Доктор Брюс Московиц занимается первичной медико-санитарной помощью в Уэст-Палм-Бич, штат Флорида, и является председателем совета Фонда биомедицинских исследований и образования, который поддержал основание Москвичем MyClinicalTrialLocator.com. Он внес эту статью в LiveScience Голоса экспертов: Op-Ed & Insights.
Будучи считающимися последним средством для неизлечимо больных пациентов, клинические испытания резко меняют уход за пациентами, обеспечивая более ранний доступ к новым лекарствам.
К сожалению, меньшинства по-прежнему недопредставлены в этих испытаниях, несмотря на инициативы Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Национальными институтами здравоохранения США (NIH), направленные на создание данных клинических испытаний, которые более точно отражают реальное разнообразие.
Например, латиноамериканцы составляют более 16 процентов населения США, но представляют только 1 процент участников клинических испытаний. Важно увеличить разнообразие участников клинических испытаний, потому что появляется все больше доказательств того, что пол и этническая принадлежность играют важную роль в результатах здравоохранения. Мало того, что определенные группы подвержены более высокому риску конкретных заболеваний, но и раса и этническая принадлежность играют роль в реакции пациентов на наркотики.
Этим летом отмечается годовщина принятия Закона о безопасности и инновациях FDA (FDASIA), подписанного президентом Обамой. Закон требует, чтобы Управление по контролю за продуктами и лекарствами сообщило Конгрессу до 9 июля 2013 года о разнообразии участников клинических испытаний и степени, в которой данные о безопасности и эффективности, основанные на таких факторах, как пол, возраст, раса и этническая принадлежность, включены в Заявки подаются в FDA.
Разработчики FDASIA намерены принять закон, чтобы повысить представленность меньшинств в клинических испытаниях, которые тщательно разработаны для оценки эффективности и безопасности новых лекарств, процедур и медицинских изделий. FDA использует данные клинических испытаний для оценки безопасности лекарств, эффективности и оптимальных доз для одобрения лекарств и методов лечения, и участие меньшинств необходимо для того, чтобы эти данные точно отражали разнообразие населения США.
В этом году Национальное партнерство действий по ликвидации неравенств в отношении здоровья сообщило, что меньшинства «живут больнее и умирают моложе» и имеют значительно более высокую распространенность хронических заболеваний. На самом деле, бедные, пожилые люди и меньшинства - те самые люди, которые подвергаются наибольшему риску смерти от рака, - реже всего участвуют в клинических испытаниях.
Многие полагают, что люди, которые участвуют в клинических испытаниях, играют на здоровье со своим состоянием здоровья или эксплуатируются, и существует длительное недоверие к системе, которая провела пресловутые эксперименты Tuskegee syphilis, исследование, проведенное с 1932 по 1972 годы, в котором правительство США и Институт Tuskegee обманул сельских чернокожих мужчин, заставив их думать, что они получают бесплатную медицинскую помощь, когда на самом деле их изучали на предмет развития необработанного сифилиса.
Другие препятствия включают отсутствие страховки; недостаточная осведомленность о вариантах клинических испытаний; барьеры языковой и медицинской грамотности для зачастую сложного процесса согласия; критерии приемлемости, исключающие пациентов из числа меньшинств с множественными проблемами со здоровьем; и такие практические проблемы, как стоимость поездки, отсутствие ухода за ребенком и пропущенной работы.
Несмотря на эти проблемы, американцы становятся более восприимчивыми к участию. Недавний опрос Research! America показал, что более 72 процентов американцев заявили, что примут участие в клинических испытаниях, если их порекомендует их врач.
Чтобы извлечь выгоду из этой готовности, нам необходимо повысить осведомленность о том, что клинические испытания могут продлить или спасти жизни.
Поощрение участия меньшинств является одной из целей MyClinicalTrialLocator.com и участвующих учреждений. Мы создали сайт, чтобы предоставить потребителям более широкий доступ к клиническим испытаниям по всему миру, помочь исследователям получить доступ к квалифицированным участникам испытаний, предложить рекомендации по регистрации и дополнить ClinicalTrials.gov, по которому зачастую сложно ориентироваться. Чтобы помочь пациентам найти и записаться на испытания, теперь мы предлагаем навигаторы, которые ответят на вопросы по электронной почте.
Но чтобы преуспеть в этих усилиях, нам нужно больше этнического разнообразия среди врачей и исследователей, а также партнерские отношения с общественными медицинскими центрами.
Когда все больше людей - и более разнообразная группа людей - участвуют в клинических испытаниях, каждый выигрывает.
Выраженные взгляды принадлежат автору и не обязательно отражают взгляды издателя. Эта статья была первоначально опубликована наLiveScience.com.
