Вчера (19 марта) президент Дональд Трамп хвастался «очень обнадеживающими результатами» двух лекарств, названных хлорохином и гидроксихлорохином, в качестве лечения нового коронавируса, утверждая, что лекарства «прошли процесс одобрения» и что «мы собираемся чтобы иметь возможность сделать этот препарат доступным почти сразу. "
Но Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) быстро выпустило заявление, чтобы разъяснить, что, нет, эти препараты не одобрены в качестве лечения COVID-19, заболевания, вызванного коронавирусом SARS-CoV-2. Оба препарата одобрены для лечения малярии, волчанки и ревматоидного артрита, но все же должны пройти оценку в клинических испытаниях, прежде чем быть объявленным безопасным и эффективным средством лечения COVID-19. Врачи в США имеют широкие возможности для назначения лекарств «не по назначению», что означает условия, выходящие за рамки их первоначального одобрения FDA.
«Мы понимаем и осознаем срочность, с которой мы все ищем варианты профилактики и лечения COVID-19. Сотрудники FDA оперативно работают в этом направлении», - заявил в заявлении комиссар FDA доктор Стивен М. Хан. «Мы также должны гарантировать, что эти продукты эффективны; в противном случае мы рискуем лечить пациентов продуктом, который может не работать, если бы они могли проводить другие, более подходящие методы лечения».
Так могут ли лекарства от малярии и волчанки нанести вред новому коронавирусу?
Возможно - и вот почему.
Коронавирусная наука
-Коронавирус в США: карта и случаи
-Каковы симптомы?
-Насколько смертелен новый коронавирус?
-Как долго вирус длится на поверхности?
-Есть ли лекарство от COVID-19?
-Как это соотносится с сезонным гриппом?
-Как распространяется коронавирус?
-Могут ли люди распространять коронавирус после выздоровления?
Наука, стоящая за хлорохином
Впервые разработанный в 1940-х годах, хлорохин получил одобрение FDA в качестве средства для лечения малярии в 1949 году и долгое время считался основным лечением этой болезни, согласно базе данных DrugBank.
Ученые подняли вопрос о том, что хлорохин и его производное гидроксихлорохин могут быть эффективными при лечении COVID-19 после рассмотрения отчета 2005 года, опубликованного в журнале Virology, в котором изучался родственный вирус SARS-CoV, доктор Лен Хоровиц, специалист по лечению легочных заболеваний в Lenox Хилл Больница в Нью-Йорке, рассказал Live Science. Исследование показало, что хлорохин может предотвратить распространение вируса SARS-CoV, который почти 20 лет назад вызвал тяжелый острый респираторный синдром, в клетках приматов, выращенных в культуре.
Хлорохин влияет на способность вируса к репликации двумя способами. Во-первых, лекарство входит в компартменты, называемые эндосомами внутри клеточной мембраны. Эндосомы имеют тенденцию быть слегка кислыми, но химическая структура препарата повышает их pH, делая компартменты более основными. Многие вирусы, включая SARS-CoV, подкисляют эндосомы, чтобы разрушить клеточную мембрану, высвободить их генетический материал и начать репликацию; хлорохин блокирует этот критический шаг.
Согласно отчету 2005 года, препарат также предотвращает включение SARS-CoV в рецептор, называемый ангиотензин-превращающим ферментом 2, или ACE2, в клетках приматов. Когда вирус вставляет свой белок-спайк в рецептор ACE2, он запускает химический процесс, который изменяет структуру рецептора и позволяет вирусу заразиться. Адекватная доза хлорохина, по-видимому, подрывает этот процесс и, в свою очередь, репликацию вируса в целом, отмечают авторы.
«Считалось, что все, что относится к SAR-CoV-1, может относиться к SARS-CoV-2», - сказал Хоровиц.
Может ли это работать?
В феврале исследовательская группа во главе с вирусологом Манли Вангом из Академии наук Китая проверила эту идею и обнаружила, что хлорохин успешно останавливает распространение SARS-CoV-2 в культивируемых клетках человека. Предварительные отчеты из Китая, Южной Кореи и Франции предполагают, что лечение, по крайней мере, в некоторой степени эффективно при лечении пациентов-людей, и в некоторых больницах в США начали вводить препарат, сообщает The New York Times. Кроме того, FDA организует большое клиническое испытание для официальной оценки эффектов препарата, сообщает Times.
Однако из-за нехватки хлорохина в Китае и того факта, что передозировка может привести к острому отравлению или смерти у людей, команда Вана также исследовала тесно связанный препарат гидроксихлорохин. Хотя он имеет сходную структуру, гидроксихлорохин проявляет меньшую токсичность для животных, чем его химический кузен, и остается широко доступным средством для лечения волчанки и ревматоидного артрита, отмечают авторы.
Команда Вана проверила гидроксихлорохин в клетках приматов и обнаружила, что, как и хлорохин, препарат предотвращает репликацию SARS-CoV-2, согласно отчету, опубликованному 18 марта в журнале Cell Discovery. По данным авторов, по состоянию на 23 февраля в реестре клинических испытаний Китая было зарегистрировано семь клинических испытаний для проверки эффективности препарата против инфекции COVID-19.
В США университет штата Миннесота изучает, может ли прием гидроксихлорохина защитить людей, живущих с инфицированными пациентами с COVID-19, от заражения вирусом самостоятельно, по данным Times.
По данным Американского общества фармацевтов системы здравоохранения, хлорохина и гидроксихлорохина не хватало с начала этого месяца. Но 19 марта фармацевтическая компания Bayer пожертвовала федеральному правительству 3 миллиона таблеток, и, по данным FiercePharma, Novartis, Mylan и Teva стремятся последовать их примеру.
Хотя мы не будем знать результаты этих испытаний в течение некоторого времени, преимущество испытания хлорохина и гидроксихлорохина в качестве лечения COVID-19 состоит в том, что профили безопасности лекарств хорошо поняты, сказал Хоровиц. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), оба препарата, как правило, хорошо переносятся в предписанных дозах, но могут вызывать боль в животе, тошноту, рвоту, головную боль и реже зуд. При приеме в высоких дозах в течение многих лет лекарства могут вызывать редкое заболевание глаз, известное как ретинопатия.
Оба лекарства могут взаимодействовать с другими лекарственными средствами, и дозы должны быть скорректированы для учета лекарственного взаимодействия. Те, кто страдает псориазом, не должны принимать ни один из препаратов, отмечает CDC. В своей нынешней форме лекарства также небезопасны для людей с аритмией сердца, а также для людей с нарушениями почек или печени, сообщает Times.
Предполагая, что лекарства хорошо переносятся в клинических испытаниях и, по-видимому, эффективны при лечении COVID-19, FDA примет меры для увеличения поставок в страну, по словам Хана.
«Если клинические данные свидетельствуют о том, что этот продукт может быть перспективным при лечении COVID-19, мы знаем, что спрос на него будет повышаться», - сказал Хан в заявлении FDA. «Мы предпримем все меры для обеспечения доступности хлорохина для пациентов, которые принимают его для лечения тяжелых и угрожающих жизни заболеваний, таких как волчанка».
