Согласно данным Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), широко доступный ингредиент биологически активной добавки может вызвать выкидыш или проблемы с развитием плода, если он используется во время беременности.
В понедельник (3 июня) агентство предупредило беременных и женщин детородного возраста о том, чтобы они не употребляли добавки, содержащие винпоцетин. Добавки с этим ингредиентом часто продаются для улучшения памяти или концентрации внимания, увеличения энергии или потери веса, сообщает FDA.
В исследованиях на животных ученые обнаружили, что винпоцетин вызывал снижение веса плода и повышенный риск выкидыша у беременных животных. Более того, уровни винпоцетина, измеренные в крови животных, были аналогичны тем, которые наблюдались у людей после приема одной дозы винпоцетина.
«Эти данные особенно актуальны, поскольку продукты, содержащие винпоцетин, широко доступны для использования женщинами детородного возраста», - говорится в заявлении FDA. «Вот почему сегодня мы советуем беременным женщинам и женщинам, которые могли забеременеть, не принимать винпоцетин».
На этикетках продуктов винпоцетин иногда называют Винча минор экстракт, меньший экстракт барвинка или экстракт обыкновенной барвинок. Но вместо того, чтобы быть "натуральным" экстрактом, винпоцетин является синтетическим соединением.
В некоторых странах винпоцетин считается лекарством, отпускаемым по рецепту, которое используется для лечения заболеваний мозга и кровотока; но в США винпоцетин не одобрен для лечения каких-либо заболеваний. Пищевые добавки, содержащие винпоцетин, не были проверены на предмет их безопасности или эффективности.
В исследовании, опубликованном в 2015 году в журнале Drug Testing and Analysis, исследователи обнаружили, что дозы винпоцетина широко варьировались в пищевых добавках, продаваемых в Соединенных Штатах, от 0,3 мг до 32 мг винпоцетина. Согласно исследованию 2015 года, рекомендуемая доза при назначении препарата составляет от 5 до 40 мг.
В 2016 году FDA предварительно пришло к выводу, что винпоцетин не соответствует определению пищевого ингредиента и, следовательно, не может продаваться как или быть ингредиентом в пищевых добавках. Тем не менее, агентство запросило комментарии по этому вопросу и не пришло к окончательному выводу о том, является ли винпоцетин законным для продажи в качестве пищевой добавки. В настоящее время агентство сообщает, что планирует ускорить завершение этих разбирательств, которые начались в 2016 году.
Тем не менее, винпоцетин содержится в сотнях брендов добавок, продаваемых в США, говорит доктор Питер Коэн, главный терапевт в Кембриджском союзе здравоохранения в Сомервилле, штат Массачусетс, и старший автор исследования 2015 года.
FDA также рекомендует компаниям, которые продают добавки, содержащие винпоцетин, следить за тем, чтобы на этикетках их продуктов содержались предупреждения против использования их продуктов беременными женщинами и женщинами, которые могут забеременеть.
