Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало серию отзывов о лекарствах от кровяного давления за последние 10 месяцев, все из которых связаны с опасениями, что лекарства могут быть связаны с повышенным риском развития рака.
Но что делает эти лекарства риском рака? Было обнаружено, что все лекарства содержат набор примесей в активных ингредиентах препаратов.
Примеси представляют собой органические химические вещества, которые, по-видимому, образуются как побочные продукты при производстве лекарств, которые, как известно, вызывают рак у лабораторных животных. Тем не менее, пользователи пострадавших лекарств не должны паниковать: согласно FDA, вероятность низких уровней воздействия, вызывающего рак у людей, невелика. Тем не менее, людям, употребляющим наркотики, рекомендуется поговорить со своими врачами о смене лекарств.
«Даже если это очень небольшой риск, мы все равно этого не хотим», - сказал Крейг Биверс, клинический фармацевт по сердечно-сосудистым заболеваниям в Медицинском центре Университета Кентукки в британской системе здравоохранения.
Обнаружены примеси
Пораженные лекарства называются блокаторами рецепторов ангиотензина II, или БРА, и носят общие названия, включая валсартан, лозартан и ирбесартан. Полный список отозванных лекарств доступен на веб-сайте FDA.
БРА работают, блокируя молекулы в мышцах вокруг кровеносных сосудов, которые имеют тенденцию сокращать эти мышцы и сужать сосуды. Когда мышцы расслабляются, кровеносные сосуды открываются, снижая артериальное давление. Примеси, обнаруженные в июле 2018 года, не влияют на эффективность лекарств, сказал Биверс, который является членом Совета руководителей сердечно-сосудистой группы Американского колледжа кардиологов.
Но они вводят возможное канцерогенное вещество в тела пользователей. В частности, пораженные лекарственные средства имеют более чем приемлемые уровни соединений, называемых N-метилнитрозомасляной кислотой (NDMA) и N-нитрозодиэтиламином (NDEA). Давно известно, что как NDMA, так и NDEA вызывают рак у лабораторных животных, и исследователи предполагают, что то же самое относится и к людям. Эти соединения особенно поражают печень, почки и легкие, согласно данным Национального института безопасности и гигиены труда.
Что должны делать пациенты
NDMA и NDEA являются побочными продуктами различных промышленных процессов, включая очистку сточных вод. Соединения также появляются естественным образом в некоторых продуктах, таких как копчености и пиво. По мнению FDA, в случае с препаратами ARB проблема возникает из-за некоторых растворителей, используемых для производства активных фармацевтических ингредиентов. По словам Биверса, когда агентство изучило проблему, оно появилось у все большего числа производителей и по всей цепочке поставок, что привело к увеличению числа отзывов.
По данным FDA, общий риск развития рака при приеме АРБ-препаратов низок. По оценкам агентства, если бы 8000 человек принимали самую высокую дозу валсартана из-за зараженного лекарства в течение четырех лет, был бы еще один случай заболевания раком, превышающий средний уровень. Агентство отметило, что большинство людей, принимающих валсартан, не достигли бы этой максимальной загрязненной дозы.
FDA сказал, что пациенты, принимающие одно из пострадавших лекарств, должны продолжать принимать его до тех пор, пока они не смогут работать со своим врачом, чтобы найти альтернативное лекарство (неконтролируемое кровяное давление, конечно, само по себе опасно). Биверс сказал, что пациенты должны немедленно связаться со своим лечащим врачом или аптекой, потому что многие БРА не затронуты, и существует много альтернатив классу препаратов БРА. Бобры говорят, что АРБ редко являются единственным медицински эффективным вариантом для кого-то.
«Если вам придется переключиться на другой класс агентов, большинство людей могут», - сказал он.
