Ожидаемое клиническое исследование показало, что лечение пациентов с эпилепсией соединением, полученным из марихуаны, может значительно уменьшить и, в некоторых случаях, устранить судороги у детей и молодых людей.
В этом исследовании дети и молодые люди с редкой и изнурительной формой эпилепсии, называемой синдромом Дравета, которые принимали дозы экстракта марихуаны, испытывали вдвое меньше приступов в месяц, чем те, кто получал плацебо.
И 5 процентов из тех, кто принимал экстракт марихуаны, называемый каннабидиол, в течение периода исследования не имели приступов.
В настоящее время нет никаких лекарств, которые могли бы полностью контролировать судороги у детей с синдромом Драве, сообщает Фонд эпилепсии.
Исследование, опубликованное сегодня (24 мая) в Медицинском журнале Новой Англии, является одним из первых, которые предоставляют убедительные клинические доказательства в поддержку формы лечения, которая становится довольно широко распространенной с появлением медицинской марихуаны, но которая остается в значительной степени нерегулируемой ,
«Я не могу сказать достаточно о важности такого рода медицинских испытаний. Люди чувствуют, что если 10 человек скажут, что это работает, и это плохое заболевание, такое как рак или эпилепсия, то это безопасно для использования. Это просто ложь», - сказал он. Доктор Оррин Девинский, директор Центра комплексной эпилепсии Нью-Йоркского университета Лангоне и соавтор исследования. «То, что это естественно, и то, что люди могут получить неофициальную поддержку, не означает, что это эффективно и безопасно».
Каннабидиола
Каннабидиол, также известный как CBD, является одним из десятков соединений в марихуане, называемых каннабиноидами. Но в отличие от тетрагидроканнабинола (ТГК), который является основным психоактивным веществом в марихуане, КБР не дает потребителям «высокого» уровня.
Соединение обычно вводят в форме масла и, как полагают, действуют путем взаимодействия с рецепторами на нервных клетках.
Интерес к использованию препарата для лечения эпилепсии значительно вырос в 2013 году, когда в центре внимания общественности оказалась 8-летняя девочка из Колорадо с синдромом Драве. Девочка показала заметное улучшение после приема КБД в медицинском диспансере марихуаны в Денвере.
С тех пор другие случайные случаи показали многообещающий результат, и исследование, проведенное в декабре 2015 года (также возглавляемое Девинским), дало положительные результаты от применения препарата. Исследование 2015 года, однако, не использовало плацебо. Таким образом, результаты были подвержены предвзятости, поскольку пациенты и врачи могли связать любой прогресс с препаратом.
Новое исследование было рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым исследованием - дизайн исследования, который считается золотым стандартом для клинических исследований. Это означает, что ни исследователи, ни участники не знают, получали ли они изучаемый препарат или плацебо.
В исследование были включены 120 детей и молодых людей в возрасте от 2 до 18 лет с синдромом Драве. Половина пациентов получала плацебо, в то время как другая половина получала 20 миллиграммов на килограмм веса тела в день препарата CBD, Epidiolex. Epidiolex - это 99-процентный препарат каннабидиола, производимый американской компанией GW Pharmaceuticals, которая финансировала исследование.
В конце трехмесячного исследования исследователи сравнили частоту приступов у пациентов с частотой приступов за четыре недели до начала исследования. Те, кто получил препарат, имели в среднем 12 приступов в месяц до начала исследования. После периода исследования частота снизилась до шести приступов в месяц.
Те пациенты, которые принимали CBD, показали некоторые побочные эффекты, включая диарею, рвоту, усталость и аномальные результаты в тестах функции печени. Но Девинский сказал, что большинство из этих реакций были мягкими и могли быть уменьшены с корректировкой дозы.
Помимо синдрома Драве?
Доктор Хелен Кросс, также ведущий автор исследования, сказала Live Science, что крайне важно измерить эффекты препарата с тщательно подготовленными уровнями CBD.
«Мы точно знаем, что есть в каждой партии», - сказал Кросс, клинический невролог из Лондонского института здоровья детей Университетского колледжа. «Это не похоже на конопляные масла, которые вы можете купить в интернете, которые настолько разнообразны по своему содержанию».
Действительно, в США масло CBD является законным (с различными ограничениями) в 44 штатах, но это вещество не регулируется, и многие пациенты и родители детей с эпилепсией не ждут клинических данных и вместо этого пробуют эти нерегулируемые версии препарат, полученный из конопли.
«Нам крайне необходимы другие исследования, подобные этим, при других формах эпилепсии и использовании других препаратов каннабиса. Это должно быть приоритетом », - сказал Девинский в интервью Live Science.
Хотя синдром Драве встречается редко, он поражает 1 из 40 000 детей, но, по данным Фонда эпилепсии, эпилепсия является четвертым по частоте неврологическим заболеванием и поражает более 65 миллионов человек во всем мире. Исследования, проведенные в апреле 2017 года, показали, что CBD эффективен при лечении другой, относительно редкой, но тяжелой формы эпилепсии, синдрома Леннокса-Гасто.
«Большой вопрос сейчас заключается в том, является ли этот препарат эффективным для большой группы людей с эпилепсией, у которых нет этих редких синдромов», - сказал Девинский.
В редакционной статье, опубликованной в том же журнале, что и исследование, д-р Сэм Беркович, невролог и директор Исследовательского центра эпилепсии в Мельбурнском университете в Австралии, подчеркнул важность клинического испытания и необходимость Это. Беркович не был связан с новым исследованием.
«Медицинская практика не может быть решена анекдотами», - сказал Беркович Live Science в электронном письме. «Они подвержены многим формам предвзятости».
