Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дало экстренное разрешение на тест, который может диагностировать COVID-19 за 45 минут, сообщает CNN.
Испытания были разработаны калифорнийской компанией Cepheid и будут отправлены на американские предприятия к 30 марта, согласно объявлению FDA. Тем не менее, в настоящее время тесты, вероятно, будут использоваться только в условиях больницы, где пациент уже находится в отделении неотложной помощи или в отделении больницы, и его необходимо быстро диагностировать, сообщает STAT.
«Мы не считаем, что эту технологию следует использовать, по крайней мере на начальном этапе, в кабинете врача», - сказал STAT Дэвид Персинг, главный врач Cepheid. «Это не испытание для обеспокоенных».
Коронавирусная наука
-Коронавирус в США: карта и случаи
-Каковы симптомы?
-Насколько смертелен новый коронавирус?
-Как долго вирус длится на поверхности?
-Есть ли лекарство от COVID-19?
-Как это соотносится с сезонным гриппом?
-Как распространяется коронавирус?
-Могут ли люди распространять коронавирус после выздоровления?
Отчасти это связано с тем, что производственные мощности Cepheid ограничены; он может произвести миллионы тестов в течение ближайших недель, сказал Персинг STAT. В отличие от этого, согласно STAT, другие компании с одобренными тестами смогут производить миллионы тестов в неделю к апрелю.
США страдает от острой нехватки тестов, что позволило новому коронавирусу SARS-CoV-2 распространяться незамеченными в течение нескольких недель. Тестовые наборы, первоначально отправленные Центрами по контролю и профилактике заболеваний, были неисправны, и в течение нескольких недель правительство запрещало местным лабораториям разрабатывать свои собственные наборы.
За последние две недели тестирование значительно возросло, и в результате число подтвержденных случаев заболевания в стране резко возросло. По состоянию на субботу (21 марта) в США зарегистрировано более 24 000 случаев, более половины в штате Нью-Йорк.
Поскольку почти каждая страна в мире борется за диагностику и обнаружение новых случаев заболевания, США в настоящее время сталкиваются с конкуренцией за поставки, такие как тампоны и химические реагенты, которые необходимы для проведения испытаний.