Продукты CBD могут быть модными, но чиновники здравоохранения обеспокоены тем, что эти продукты, которые часто продаются нелегально, могут быть небезопасными.
Вчера (26 ноября) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разослало предупреждающие письма 15 компаниям, которые продают продукты CBD, поскольку эти продукты нарушают федеральный закон. Агентство также выпустило обновление для потребителей о популярных продуктах, и подчеркнуло, что существует ограниченное количество доказательств их безопасности.
КБР, сокращение от каннабидиол, является химическим веществом, которое содержится в каннабисе и не вызывает изумительных эмоций. Хотя разработчики лекарств давно пытались раскрыть потенциальную пользу КБР для здоровья, на сегодняшний день только один продукт КБР пережил процесс одобрения FDA - рецептурный препарат для лечения редких форм детской эпилепсии. Тем не менее, потребители теперь могут приобретать любое количество неутвержденных продуктов CBD, от масел до шоколадных плиток и кормов для домашних животных, у компаний, которые утверждают, что их товары приносят терапевтическую пользу или помогают лечить болезни.
Эти компании нарушили федеральный закон, продавая недоказанные преимущества для здоровья своих продуктов CBD, смешивая лекарство с едой или рекламируя CBD в качестве пищевой добавки, объявило FDA вчера. Более того, по мнению FDA, эти компании могут подвергать своих клиентов неизвестному риску.
«Мы по-прежнему обеспокоены тем, что некоторые люди ошибочно полагают, что бесчисленное множество продуктов КБР на рынке, многие из которых являются незаконными, были оценены FDA и определены как безопасные, или что попытка КБР« не повредит », - говорит д-р. Эми Абернети, главный заместитель комиссара FDA, говорится в заявлении. В действительности, FDA не имеет достаточно данных, чтобы сказать, может ли КБР быть «общепризнанным безопасным», и в нескольких докладах возникают вопросы о непреднамеренных последствиях для здоровья употребления этого соединения.
Например, когда ученые впервые проверили безопасность одобренного препарата против эпилепсии КБР, они отметили, что КБД может нанести вред печени. Если принять его без медицинского наблюдения, ущерб может оказаться более значительным, сообщил FDA в обновленной для потребителей информации о соединениях, полученных из каннабиса. Несколько исследований показывают, что CBD может изменить то, как организм расщепляет другие лекарства, увеличивая или уменьшая их потенцию. Кроме того, исследования на животных позволяют предположить, что соединение может нарушать функцию яичек и сперматозоидов, снижать уровень тестостерона и ухудшать мужское сексуальное поведение.
В некоторых сообщениях были обнаружены загрязнения, такие как пестициды и тяжелые металлы, в продуктах КБР, говорится в заявлении FDA. Другие исследования подчеркивают потенциальные побочные эффекты приема препарата, включая нарушение сна, диарею, боль в животе и изменения настроения. И все еще остаются вопросы о том, как повторное воздействие КБР может повлиять на кого-то с течением времени.
Кроме того, соединение может вызывать неизвестные эффекты в уязвимых группах населения, включая беременных и детей. Агентство отметило, что некоторые из компаний, которые сегодня называют, специально продают продукты «для младенцев и детей», которые могут не усваивать и не выводить препарат из организма, как это делают взрослые.
«Поскольку мы быстро работаем над дальнейшим разъяснением нашего регулирующего подхода к продуктам, содержащим каннабис и производные от каннабиса, такие как КБР, мы продолжим следить за рынком и, при необходимости, принимать меры против компаний, нарушающих закон, таким образом, чтобы привлечь внимание общественности. проблемы со здоровьем ", сказал Абернети.
FDA определяет «лекарство» как любой непищевой продукт, предназначенный для лечения заболевания, терапевтического использования или воздействия на структуру или функцию организма. По этому определению многие продукты КБР считаются лекарственными средствами и должны подвергаться такой же проверке, как и другие фармацевтические препараты, сказал Абернети. Кроме того, FDA продолжит оценивать безопасность и регламентацию продуктов CBD, предназначенных для «употребления без наркотиков», согласно обновлению потребителей.
«Этот всеобъемлющий подход в отношении КБР такой же, как FDA для любого другого вещества, которое мы регулируем», - сказал Абернети. Агентство призвало потребителей поговорить со специалистами здравоохранения о том, как лечить заболевания и состояния с помощью существующих лекарств, и опасаться «необоснованных претензий», связанных с продуктами КБР.
FDA попросило, чтобы компании выпустили письма в течение 15 рабочих дней и сообщили, как они планируют исправить нарушения.
