Первый человек, который, как известно, умер в результате фекальной трансплантации, - это 73-летний мужчина, у которого развилась смертельная инфекция с устойчивыми к антибиотикам бактериями, которые были в образце стула донора.
Известие о смерти человека всплыло в июне; Как ранее сообщал Live Science, он был одним из двух пациентов в отдельных клинических испытаниях, которые заболели после приема фекальных трансплантатов от того же донора.
У обоих пациентов развились инфекции со штаммом кишечная палочка, или же Кишечная палочка, что продемонстрировало устойчивость к различным типам антибиотиков. Детали смерти этого человека были описаны в новом исследовании, опубликованном вчера (30 октября) в Медицинском журнале Новой Англии.
Двое пациентов, которые были участниками клинических испытаний, проведенных в больнице общего профиля штата Массачусетс (MGH), получили трансплантации кала в виде таблеток, которые были сделаны в ноябре 2018 года.
Трансплантация фекальной микробиоты (FMT) - широко известная как «пересадка кормы» или фекальная трансплантация - становится эффективным экспериментальным методом лечения Clostridium difficile, или же C. diff, потенциально опасная для жизни бактериальная инфекция кишечника. В кишечниках с истощенным микробным разнообразием трансплантации кормы увеличивают разнообразие с помощью микробных инфузий из микробиома кишечника здорового человека, отогнанных из образцов кала и доставленных в виде клизмы или пероральной пилюли.
Но FMT также тестируется как метод восстановления кишечного микробного разнообразия для условий, не вызванных C. разн. Два клинических испытания в MGH проверяли влияние FMT на микробиомные проблемы, связанные с заболеванием печени, и эффективность профилактического FMT до трансплантации стволовых клеток.
Через восемь дней после того, как 73-летний пациент получил последнюю дозу FMT, у него поднялась температура и озноб, и, согласно исследованию, наблюдался «измененный психический статус». Его состояние быстро ухудшилось. У мужчины развился сепсис - экстремальный иммунный ответ на инфекцию, вызывающую воспаление во всем теле и повреждение органов, - и умер через два дня с доказательством устойчивости к антибиотикам. Кишечная палочка в его крови.
Другой пациент, который заболел от FMT, 69-летний мужчина, также дал положительный результат на лекарственно-устойчивый штамм Кишечная палочка Однако его инфекция ответила на лечение антибиотиками. В конце концов, он был объявлен «клинически стабильным», исследователи написали в исследовании.
Устойчивость к антибиотикам у вредных бактерий является растущей проблемой во всем мире. С появлением этих так называемых супер-жуков - некоторые из которых могут делиться своей устойчивостью с другими бактериями - целые классы антибиотиков становятся менее эффективными для подавления инфекций, а практикующие врачи теряют ключевое оружие в своих арсеналах для борьбы с болезнями.
Пациенты с высоким риском
В январе 2019 года, согласно нормативному обзору Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), образцы кала на FMT должны были быть проверены на наличие лекарственно-устойчивых микробов. Но как это Кишечная палочка Авторы исследования сообщили, что у здоровых людей штамм редок, у таблеток, которые были произведены в ноябре, обратной реакции не было.
Обе больные FMT пациенты считались подверженными высокому риску бактериальной инфекции из-за состояний, ослабляющих их иммунную систему. Ученые сообщили, что у выздоровевшего пациента был запущенный цирроз печени - тяжелое рубцевание печени, а недавно умерший человек перенес пересадку стволовых клеток и принимал препараты, которые подавляли иммунитет, чтобы трансплантат не был отклонен. Образцы от того же донора были введены 22 пациентам в целом, и хотя несколько других реципиентов дали положительный результат на резистентность Кишечная палочкабактерии не делали их больными.
4 ноября чиновники FDA проведут 7-часовые публичные слушания в агентстве Silver Spring, штат Мэриленд, кампус, «чтобы получить общественное мнение о состоянии науки относительно FMT для лечения». C. difficile Инфекция не реагирует на стандартные методы лечения ", согласно уведомлению на сайте FDA.
Слушание FDA также рассмотрит клинические данные, чтобы оценить эффективность и риски использования FMT для борьбы с устойчивым C. difficile «и чтобы лучше понять влияние принудительной политики FDA на разработку продукта», - говорится в заявлении чиновников агентства.
