Во вторник (19 марта) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о первом одобрении препарата, специально предназначенного для лечения послеродовой депрессии.
Но как именно действует лекарство, и чем оно отличается от других лекарств от депрессии?
Препарат, называемый брексанолоном (торговая марка Zulresso), должен вводиться в медицинском учреждении под наблюдением врача и доставляться внутривенно в течение 60 часов (2,5 дня), сообщает FDA.
Брексанолон «в отличие от всего, что мы в настоящее время одобрили для лечения депрессии», сказала доктор Кристина Делигианнидис, директор по поведенческому здоровью женщин в больнице Цукер Хиллсайд в Нью-Йорке, которая участвовала в клинических испытаниях препарата, приведших к его утверждению.
Препарат представляет собой синтетическую версию стероида под названием аллопрегнанолон, который люди естественным образом вырабатывают в своем теле. Аллопрегнанолон является продуктом распада прогестерона полового гормона и вырабатывается в мозге и яичниках, а также в плаценте во время беременности.
Известно, что уровень аллопрегнанолона в крови увеличивается во время беременности и быстро падает после родов. И считается, что колебания в уровнях стероидов могут вызвать изменения в мозге, которые способствуют депрессии и беспокойству у некоторых женщин, согласно Sage Therapeutics Inc., компании, которая производит брексанолон.
Неясно, как именно работает брексанолон для лечения послеродовой депрессии. Но считается, что препарат изменяет реакцию организма на стресс, которая является ненормальной у женщин с послеродовой депрессией, сообщил Deligiannidis в журнале Live Science. Препарат связывается с ГАМК-рецепторами, которые играют роль во многих функциях мозга.
По словам компании, связывание может работать, чтобы обратить или «сбросить» активность мозга, связанную с симптомами послеродовой депрессии.
Другой тип лечения
Брексанолон действует иначе, чем другие лекарства от депрессии, которые, как правило, не связываются с рецепторами ГАМК, сказал Делигианнидис. Класс лекарств, называемый бензодиазепинами, иногда называемый транквилизаторами, также связывается с рецепторами ГАМК, но они связываются с рецептором ГАМК другого типа, чем брексанолон, и имеют другую функцию, сказала она.
Исследования брексанолона показали, что препарат имел быстрые и эффективные результаты. Два клинических испытания около 250 женщин с послеродовой депрессией показали, что в течение 60 часов у 50 процентов женщин, получавших брексанолон, больше не было клинической депрессии, по сравнению с 25 процентами женщин, получавших плацебо, сказал Делигианнидис. (Клиническая депрессия была оценена с помощью опросника, который дал женщинам оценку депрессии.)
По ее словам, до сих пор неясно, как брексанолон действует так быстро, по сравнению с другими лекарствами от депрессии, которые могут занять недели.
Эффект от однократного введения препарата брексанолона, по-видимому, длился не менее 30 дней, то есть максимального времени, в течение которого женщины наблюдали во время исследований. По словам Делиджаннидиса, когда врачи назначат препарат, они лучше поймут, как долго длится эффект, превышающий 30 дней. Но месячный период также дает врачам возможность начать другие методы лечения депрессии, такие как разговорная терапия, добавила она.
Поскольку некоторые женщины, которые получали брексанолон, испытывали чрезмерную седацию и внезапную потерю сознания, препарат следует вводить под наблюдением, сообщает FDA.
Sage Therapeutics также работает над аналогичным препаратом для послеродовой депрессии, который можно принимать в виде таблеток один раз в день. Этот препарат в настоящее время проходит клинические испытания и еще не одобрен FDA.
