Все о коронавирусе
-Коронавирус в США: карта, количество случаев и новости
-Живые обновления на коронавирус
-Каковы симптомы?
-Насколько смертелен новый коронавирус?
-Как распространяется коронавирус?
-Могут ли люди распространять коронавирус после выздоровления??
Клинические испытания экспериментальной вакцины против коронавируса начали набор участников в Сиэтле, но исследователи не впервые показали, что вакцина вызывает иммунный ответ у животных, как это обычно требуется.
Теперь, по данным Stat News, биомедицинские специалисты по этике ставят этот вопрос под сомнение.
«Вспышки и национальные чрезвычайные ситуации часто создают давление, чтобы приостановить действие прав, стандартов и / или нормальных правил этического поведения», - написал Джонатан Киммельман, директор подразделения биомедицинской этики Университета Макгилла в электронном письме Stat News. «Часто наше решение сделать это кажется неразумным в ретроспективе».
Как правило, разработка вакцины может занять от 15 до 20 лет, как заявил Stat News Марк Фейнберг, президент и генеральный директор Международной инициативы по вакцинам против СПИДа. Длительный процесс требует, чтобы ученые сначала дали вакцину животным, чтобы определить, является ли она безопасной и эффективной для предотвращения рассматриваемой болезни. Только после прохождения итеративных испытаний на моделях на животных и корректировки по пути, препарат может быть испытан в опытах на людях.
«Когда вы слышите прогнозы о том, что в лучшем случае понадобится год или полтора, чтобы получить вакцину… невозможно приблизиться к этим временным рамкам, если мы не примем новые подходы», - сказал Файнберг.
В этом контексте эти новые подходы включают в себя пропуск некоторых испытаний на животных, хотя вирусологи из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний действительно дали экспериментальную вакцину лабораторным мышам в тот же день, когда испытание на людях начало набор участников, сообщает Stat News. Эти мыши продемонстрировали сходный иммунный ответ на мышей, которым давали экспериментальную вакцину для MERS-CoV, родственного коронавируса, сообщил Stat News Барни Грэм, директор исследовательского центра вакцин NIAID.
Однако стандартные лабораторные мыши не могут поймать новый коронавирус SARS-CoV-2, как это делают люди, и усилия по разведению восприимчивых грызунов еще не завершены, добавил он. Он сказал, что эти мыши должны быть доступны «в течение следующих нескольких недель», но до этого времени исследователи могут проводить тесты безопасности только на стандартных мышах.
Если даже эти предварительные эксперименты на животных кажутся вредными или не предотвращают инфекцию, организаторы клинического испытания должны быть готовы прекратить тестирование вакцины на людях, Карен Машке, ученый в области биоэтики в Центре Гастингса и редактор журнала Ethics. & Human Research, рассказал Stat News. «Вы не обременяете людей участвовать в исследовании, если вмешательство не поможет», хотя исследования на животных не всегда являются надежными индикаторами того, как лекарство будет действовать у людей, сказала она.
Новая вакцина, разработанная биотехнологической компанией Moderna Therapeutics, не содержит вируса, запускающего COVID-19, как обычная вакцина. Вместо этого исследователи Moderna использовали новую технику для создания РНК-мессенджера (мРНК), которая похожа на мРНК, обнаруженную в SARS-CoV-2. Теоретически, искусственная мРНК будет действовать как инструкция, которая побуждает клетки человека вырабатывать белок, обнаруженный на поверхности вируса. Этот белок теоретически может вызвать защитный иммунный ответ. Стандартные вакцины работают аналогично, но используют мертвый или слабый вирус в качестве своей основы, отказываясь от процесса конструирования вирусных белков с нуля.
Разработка вакцины для такой работы позволила Модерне ускорить процесс разработки, поскольку компании не нужно было выделять и модифицировать живые образцы SARS-CoV-2, как это было бы для более обычной вакцины, согласно отчету Кайзер Перманенте. Но Модерна не проверял эту технологию раньше; компания еще не выпустила такую вакцину на рынок.
«Мы ранее не проверяли нашу способность к быстрому реагированию и, возможно, не сможем произвести вакцину, которая успешно лечит вирус своевременно, если вообще будет», - написала компания в документе, поданном в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Если предположить, что метод работает, ускорение тестирования на животных может оказаться хорошим решением, особенно в контексте нынешней пандемии, сказал Файнберг.
Хотя использование ярлыков может ускорить процесс разработки вакцины, но неясно, сколько времени она сэкономит в долгосрочной перспективе.
Если бы это исследование означало, что вакцина может быть готова к июню этого года, то люди, вероятно, были бы готовы к этому, несмотря на острые углы, сказала Stat News Холли Фернандес Линч, доцент кафедры медицинской этики в Университете Пенсильвании. «Если мы говорим о том, что мы получим вакцину в июне 2021 года, а не в марте 2021 года, это гораздо более неопределенный сценарий. Мы не должны вводить себя в заблуждение, полагая, что пропуск шагов приведет к тому, что мы получим вакцину на следующей неделе или в следующем месяце. "
